Ibufen Baby

to lek wydawany bez recepty w formie czopków doodbytniczych przeznaczony jest dla dzieci od 2 roku życia.

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.
Wskazania:
Składniki:

Substancją czynną leku jest ibuprofen.

1 czopek zawiera 125 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: Witepsol H15, Witepsol W45.
Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Czopki Ibufen Baby przeznaczone są do podawania doodbytniczego. Zalecane dawkowanie dla dzieci w wieku 2-4 lata (12,5-17 kg) wynosi 1 czopek podawany 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzin. Dla dzieci w wieku 4-6 lat (17-20,5 kg) wskazane jest podanie 1 czopka 4 razy w ciągu doby w odstępach 6 godzin. Nie należy przekraczać dziennej maksymalnej dawki, która wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 pojedyncze dawki.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki jednorazowej równej 10 mg na kg masy ciała. Lek przeznaczony do krótkiego stosowania.
Przeciwwskazania:

Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lub gdy po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego albo innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej. Leku nie należy podawać pacjentom z czynną, lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, nawracającym owrzodzeniem, perforacją i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, występującymi również po zastosowaniu NLPZ, a także pacjentom z ze skazą krwotoczną lub ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca. Nie zaleca się podawania leku Ibufen Baby jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną oraz jeśli przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2, gdyż większa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy stosować leku u dzieci o wadze poniżej 12,5 kg.
Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Ibufen Baby może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do niezbyt często występujących (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych należą: niestrawność, ból brzucha, nudności, miejscowe podrażnienie odbytu, bóle głowy, wysypki skórne różnego typu oraz pokrzywka i świąd.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) odnotowano: biegunkę, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia.

Wśród działań niepożądanych występujących bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zaobserwowano:

aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją - odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej,
zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia - niedokrwistość; leukopenia - zmniejszenie liczby leukocytów; trombocytopenia - zmniejszenie liczby płytek krwi; pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów; agranulocytoza - zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, wybroczyny na skórze,
ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani; dusznością; przyspieszoną akcją serca; znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs),
astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech,
nerwowość
zaburzenia widzenia,
szumy uszne, zawroty głowy,
obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ),
zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna,
zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka,
ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami, łuszczeniem się skóry; owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i spojówkach). Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych.
ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu, związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem, w tym obwodowym; obecność krwi i (lub) białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy,
obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych

Z częstością nieznaną zgłaszano: ciężkie reakcje skórne (zespół DRESS), czerwoną łuskowatą wysypkę ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa).

W pojedynczych przypadkach zgłaszano także depresję i reakcje psychotyczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Ryzyko wystąpienie działań niepożądanych wzrasta wraz z wiekiem. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem. Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży oraz możliwość niewielkiego wzrostu ryzyka zawału serca lub udaru.

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w szczególności z selektywnymi inhibitorami COX-2. Lek Ibufen może wchodzić w interakcje z:

lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
lekami przeciwbólowymi,
innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
lekami moczopędnymi,
lekami stosowanymi w depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), lit),
zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
metotreksatem (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
kortykosteroidami (np. prednizolon),
fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy),
cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu),
mifeprystonem (lek stosowany w ginekologii),
antybiotykami z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna),
glikozydami nasercowymi (stosowanymi w leczeniu chorób serca),
antybiotykami aminoglikozydowe (np. streptomycyna),
probenecydem, sulfinpirazonem (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej),
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. glimepiryd),
worykonazolem, flukonazolem (leki przeciwgrzybicze),
cholestyraminą (stosowana u osób z dużym stężeniem cholesterolu).

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, w 3 kolejnych miesiącach nie wolno go stosować.
Wpływ na płodność:

Ibuprofen może czasowo, niekorzystnie wpłynąć na płodność u kobiet. Efekt ten przemija wraz z zakończeniem terapii.